臺灣高等法院臺中分院刑事-TCHM,112,醫上訴,2877,20240117,1

臺灣高等法院臺中分院刑事判決
112年度醫上訴字第2877號
上 訴 人
即 被 告 李庭安
選任辯護人 何邦超律師
何曜任律師
上列上訴人即被告因違反醫師法案件，不服臺灣苗栗地方法院111年度醫訴字第1號中華民國112年9月13日第一審判決（起訴案號：臺灣苗栗地方檢察署111年度偵字第5478號），提起上訴，本院判決如下：

主 文

上訴駁回。

犯罪事實

一、李庭安明知其未經醫師考試及格並依醫師法規定領有醫師證書，不得擅自執行口腔內牙齒美白之牙醫醫療相關業務，竟基於非法執行醫療業務之犯意，自民國000年0月間起至111年3月31日為警查獲止，在苗栗縣○○市○○里○○○街00號，設立WhiteStation亮白美齒中心，在未經牙醫師指示之情形下，擅自於附表一所示時間，詢問來店附表一所示之人牙齒狀況，引導填寫WhiteStation諮詢同意書，並紀錄牙齒色階，指導其等自行裝置撐口器後，將「晶彩美牙筆」凝膠（含有Hydrogen peroxide成分）塗抹於牙齒表面，再運用「達志牙齒美白熱源機」照光處理，而對其等實施牙齒美白醫療業務。

嗣民眾向苗栗縣長信箱陳情檢舉，經苗栗縣政府衛生局派醫政科技佐胡○○，於111年3月31日會同苗栗縣警察局刑警大隊員警持法院核發之搜索票前往上址稽查，當場扣得李庭安所有如附表二所示之達志牙齒美白熱源機2台、客戶預約記事本2本、WhiteStation諮詢同意書正本160份、晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening)10盒、WhiteStation亮白美齒名片卡4張，因而查悉上情。

二、案經苗栗縣警察局移送臺灣苗栗地方檢察署檢察官偵查起訴。

理 由

壹、證據能力：

一、按被告以外之人於審判外之言詞或書面陳述，除法律有規定者外，不得作為證據，刑事訴訟法第159條第1項定有明文。

證人胡○○於警詢時所為之陳述，係被告以外之人於審判外之陳述，經上訴人即被告李庭安（以下稱被告）及其辯護人爭執該陳述之證據能力，復查無傳聞例外之規定可資適用，依上開規定，該陳述應無證據能力。

二、再按被告以外之人於審判外之陳述，雖不符刑事訴訟法第159條之1至第159條之4之規定，而經當事人於審判程序同意作為證據，法院審酌該言詞陳述或書面陳述作成時之情況，認為適當者，亦得為證據；

當事人、代理人或辯護人於法院調查證據時，知有刑事訴訟法第159條第1項不得為證據之情形，而未於言詞辯論終結前聲明異議者，視為有前項之同意，刑事訴訟法第159條之5定有明文。

查本案認定事實所引用被告以外之人於審判外之陳述，檢察官於本院準備程序中表示沒有意見，被告及其辯護人於本院準備程序中表示其等提出之資料有證據能力，其餘如準備狀所載（見本院卷第 111頁），而被告之辯護人於刑事準備狀記載證人胡○○於警詢時之證述無證據能力，就檢察官其他提出之證據不爭執證據能力等語（見本院卷第113至116頁），且迄至言詞辯論終結前均未聲明異議，本院審酌上開除證人胡○○於警詢時之證述外，其他證據之作成，並無違法或不當情形，且與本案待證事實具有關連性，以之作為證據亦屬適當，依刑事訴訟法第159條之5第1項之規定，認均有證據能力。

三、又按刑事訴訟法第159條至第159條之5 有關傳聞法則之規定，乃對於被告以外之人於審判外之言詞或書面陳述所為之規範；

至非供述證據之物證，或以科學、機械之方式，對於當時狀況所為忠實且正確之記錄，性質上並非供述證據，應無傳聞法則規定之適用，如該非供述證據非出於違法取得，並已依法踐行調查程序，即不能謂其無證據能力。

本案下引之非供述證據，均與本案待證事實具有關聯性，檢察官、被告及其辯護人皆不爭執其證據能力，且無證據證明有何偽造、變造或公務員違法取得之情事，復經本院依法踐行調查證據程序，自得作為證據，而有證據能力。

貳、認定犯罪事實所憑之證據及理由

一、訊據被告固坦承有於上開時、地經營WhiteStation亮白美齒中心從事牙齒美白業務，惟矢口否認有何違反醫師法之犯行，辯稱：其所為合於化粧品安全管理法的規範，該法對於化粧品有做定義，化妝品可以用在牙齒美白上，其以此規範做牙齒美白業務，並非醫療行為，而係從事屬於美容的商業行為云云。

經查：㈠被告並未取得合法牙醫師資格，且自000年0月間起至111年3月31日為警查獲止，在苗栗縣○○市○○里○○○街00號，設立WhiteStation亮白美齒中心，並購買晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)、牙齒美白熱源機2台，作為牙齒美白之材料及器械，於附表一所示時間，對附表一所示陳敬慈、楊蓮芬、林昭文、范雅婷、馮雅萍及謝念潔等人實施牙齒美白行為，且在實施牙齒美白前讓客戶簽署WhiteStation「諮詢同意書」等情，均為被告所不爭執，核與證人陳敬慈、楊蓮芬、林昭文、范雅婷、馮雅萍及謝念潔等人於警詢時證述之情節大致相符，並有證人陳敬慈、楊蓮芬、林昭文、范雅婷、馮雅萍及謝念潔等人簽署之WhiteStation「諮詢同意書」在卷足憑，及警方查獲如附表二所示之「達志」牙齒美白熱源機2台、客戶預約記事本2本、WhiteStation諮詢同意書正本160份、晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)10盒、whiteStation亮白美齒名片卡4張等扣案可證，就此部分事實堪予認定。

㈡被告雖辯以其所為並非醫療行為，而係美容的商業行為云云。

惟按醫師法第28條所稱醫療業務之行為，係指凡以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺或保健為直接目的，所為之診察、診斷及治療，或基於診察或診斷結果，以治療為目的，所為之處方、用藥、施術或處置等行為之全部或一部，均屬之（最高法院107 年度台上字第233號判決意旨參照）。

⒈就被告所印製之WhiteStation諮詢同意書「注意事項」記載內容觀之：①被告所印製之WhiteStation諮詢同意書「注意事項」記載：您有權利在執行淨白牙齒之前瞭解可能存在的風險，並自主決定是否進行淨白牙齒操作。

☐本人瞭解任何現存的牙齒敏感、牙齦萎縮、牙根裸露或其他會使美白產品滲入牙齒的疾病都可能需要接受額外的治療。

☐本人瞭解並願意接受下列紅藍光淨白之不可預期之風險並配合保養照顧。

◎進行過程中因個人狀況不同可能會有輕微酸麻感、唾液分泌多等情況發生。

◎紅藍光淨白的效果會因個人齒質狀況而異，視情況可能須進行多次護理，其目的為清潔與淨白牙齒讓牙色復至原本的乳白色色階，並不會白過原本牙色。

◎希望讓牙齒色澤維持更久，仍需配合正確刷牙習慣，如果常吃深色食物或碳酸飲料等，建議喝飲料時使用吸管，降低接觸牙齒機率，或食用完後盡快刷牙或漱口、減少色素殘留機會。

☐本人瞭解使用WhiteStation之產品時，服務人員將在旁協助說明，並引導本人操作相關流程及器材。

☐本人瞭解若未確實讓光照射在產品之塗抹範圍將會導致效果下降。

因此照射期間需盡量避免讓牙齒脫離光罩範圍。

☐本人瞭解操作途中如有任何牙齒狀況或身體不適將主動告知服務人員，並斟酌是否停止淨白服務，如未停止使用而衍生相關責任，概與本店無涉。

☐本人瞭解淨白結束後，牙齒顏色會因個人習慣與保養方式不同，維持時間也不盡相同。

☐本人同意接受WhiteStation牙齒淨白之操作，牙齒淨白成果會因自身牙齒狀況、健康程度不同無法準確保障增白程度，淨白開始後無法做任何退費要求。

☐本人同意購買課程後如個人因素退款者，需扣除已接受服務之金額及剩餘金額的10%手續費用。

☐本人同意接受WhiteStation牙齒淨白，其相關內容、步驟流程、可能存在之風險皆已充分瞭解。

②從上開WhiteStation諮詢同意書「注意事項」記載內容觀之，顯然被告明知實施牙齒美白，確有存在上開記載之風險，始讓客戶瞭解後簽名，以規避將來遭客戶求償及糾紛。

且現場並有服務人員將在旁協助說明，尤其上開美白過程會有輕微酸麻感之記載，顯示牙齒美白之行為，非無對牙齒具有侵入性之危害，除民眾自行在家美白旁人無從置喙外，只有經過牙醫師評估後，始可由牙醫師從事醫療行為，而被告從未接受完整之牙醫學教育及訓練，僅憑客人口述牙齒現況、色階比對，在無專業醫師及任何口腔醫療設備詳細檢查下，未能發現客人罹患牙齒敏感、牙齦萎縮、牙根裸露等病兆，擅自對客人實施牙齒美白行為，無疑會加大損傷客人牙齒結構之風險，已難單純將之視為美容之行為。

⒉就衛生福利部委託中華民國牙醫師公會全國聯合會編印之「牙齒美白治療參考指引」（見苗栗縣警察局刑案偵查卷【下稱警卷】第130至192頁）觀之：①依上開「牙齒美白治療參考指引」中擷取章節標題之記載略以：01、CHAPTER 認識牙齒構造與色彩學 1-1、牙齒的構造 牙齒的結構 圖1-1、牙齒構造 圖1-2、圖中可見釉質中的牙釉質結晶構造。

牙釉質 表面的電子顯微鏡圖 圖1-3、牙本質小管開口電子顯微鏡圖 圖1-4、牙本質小管電子顯微鏡圖 圖1-5、水動力學說圖 1-2、牙齒的顏色 光與顏色： 顏色的定義： 圖1-6、蒙塞氏色系圖 牙齒的呈色： 02、CHAPTER 牙齒變色的原因 常見的牙齒變色及原因： 2-1、外因性附著染色 盛行率： 誘發因素（predisposing factor）： 成因與分類（Etiology and classification）： ‧表1不同金屬離子會造成不同顏色的沉積物 2-2、內因性色素沉積 內因性染色的起因與分類： 2-3、齲齒及牙髓壞死引起牙齒變色 全身性因素（systemic causes）： 局部性因素（local causes）： 本章節主要介紹上述內因性染色中的局部性因素，造成牙齒變色的機制： 03、CHAPTER 牙齒漂白的理論基礎 3-1、牙齒漂白治療的作用機轉 圖3-1、牙齒截面圖。

牙釉質為半通性（semipermeab le）， 可容許小分子物質進出牙齒 圖3-2、飲食中或其他外來的色素分子會積附在牙齒 表面 圖3-3、分子小的色素會隨時間慢慢穿過牙釉質進到 牙齒內部 圖3-4、牙齒內部的色素分子會形成較大、複雜的鏈 結型態，因而無法由牙齒內部出來，大分子 複雜的鏈結型態會吸收光線，因而牙齒看來 變暗黃 圖3-5、牙齒表面的美白劑會分解出氧自由基離子 圖3-6、小分子的氧自由基離子可以穿透過牙齒表 面，自由進出牙齒組織 圖3-7、氧自由基離子會破壞色素分子的鏈結，形成 結構較單純的小分子色素 圖3-8、分子較小的色素可以在牙齒組織自由移動， 進而被移除出牙齒 圖3-9、當色素被移除後，牙齒就會回復成原本的顏色 3-2、漂白藥劑的種類與差異 過氧化氫（Hydrogen peroxide）： 過碳酸醯胺 Carbamide peroxide（CH₆N₂O₃）： 圖3-10、過碳酸醯胺 （Carbamide peroxide）分解 成尿素（Urea）和過氧化氫（H₂O₂） 過硼酸鈉（Sodium perborate）： 圖3-11、過硼酸鈉的化學結構圖 圖3-12、過硼酸鈉水解成過氧化氫與自由基離子 3-3、漂白治療的效果與預後 儘可能保存齒質的治療思維（Conservation concepts）： 04、CHAPTER 牙齒美白的治療流程 4-1、牙齒美白前的治療評估與注意事項 牙齒藥劑美白適應症 牙齒藥劑美白禁忌症 牙齒染色的成因與種類（表4-1） 牙齒美白Whitening診斷與治療計畫 ‧牙齒美白的診斷與治療計畫流程圖（圖4-1） 4-2、牙齒美白治療方式介紹說明與選擇 牙齒美白治療方式比較圖（表4-2） 4-3、磨砂去斑治療（Micro-abrasion） 4-4、診間強效漂白（In-Office Power bleaching） 牙齒診間漂白流程同意及風險說明書 診間強效漂白後注意事項 4-5、居家漂白牙托方式（At-home bleaching Tray Syst em） 居家美白牙托與藥劑使用說明 居家漂白後注意事項 4-6、專業齒內漂白 根管治療後牙齒之漂白藥劑： 專業齒內漂白的預後： 4-7、陶瓷貼片與全瓷牙冠 牙科陶瓷發展史 4-8、治療結果評估 05、CHAPTER 牙齒美白的可能影響 5-1、齒頸部牙根吸收（Cervical root resorption） 圖5-1、左上犬齒在X光片上顯示齒頸部牙根外吸收 圖5-2、（a）右側門牙有齒頸部牙根外吸收（b）齒 頸部有明顯的缺陷（c）X光片顯示明顯的吸 收 (d-g）在電腦斷層顯示吸收的區域 齒頸部牙根吸收的機轉 齒頸部牙根吸收的危險因子 A.病患年齡 B.熱催化技術 C.使用的藥劑 D.牙骨質牙釉質交界（CEJ）的組織學型態 圖5-3、光學顯微鏡下牙骨質牙釉質交界處。

箭頭顯 示牙釉質和牙骨質之間缺乏接觸，牙本質小 管暴露在牙根表面 5-2、牙齒敏感（Tooth sensitivity） 5-3、對牙齒結構的影響 牙釉質表面 圖5-4、牙釉質表面SEM圖（A）無經過美白治療 （B）1hr/Day.3weeks.10% Carbamide Perox ide處理 微硬度（Microhardness）的影響： 牙齒化學結構的影響 圖5-5、牙本質經過10%過氧化氫處理後的電子顯微 鏡圖（a）EDTA移除塗抹層（Smearlayer） 的對照組（b）過氧化氫處理1天(c）過氧化 氫處理5天（d）過氧化氫處理10天 5-4、對口腔黏膜的影響 5-5、對補綴物的影響 複合樹脂（Composite Resin）： 複合樹脂鍵結強度（Bonding Strength）的影響： 玻璃離子體黏合劑（Glass ionomer cements）： 臨時修補材料（lntermediate Restorative Material,IRM） 臨時假牙材料（Provisional materials） 汞齊合金（Amalgam） 06、CHAPTER 牙齒漂白術後照顧注意事項 6-1、正確的口腔清潔維護 刷牙的方式-貝氏刷牙法 使用牙線的重要性 6-2、飲食控制與避免染色 6-3、牙齒美白牙膏 07、CHAPTER 牙齒美白相關法規 7-1、醫病溝通與術前評估 7-2、尋求協助或轉診 ②從上開「牙齒美白治療參考指引」記載之章節與標題觀之，足見牙齒美白涉及廣泛之牙齒結構、口腔疾病、補綴物等，具有高度之專業性，需詳為醫病溝通且在處置前後均需在專業之牙醫師評估實施或指導，方能避免危及或傷害到牙齒結構組織，顯非美容業者之商業行為得以處理。

③上開「牙齒美白治療參考指引」既由衛生福利部委託中華民國牙醫師公會全國聯合會編撰，則其內容當然通過衛生福利部之審查與認可，自當作為國內從事有關牙齒美白治療之準則與規範。

尤其該治療參考指引一再強調有關牙齒美白之「治療」、「術前治療」、「術後照顧」等用語，在在顯示牙齒美白就是屬於醫療行為，具有相當醫療風險，必須具有牙醫師資格之人，始可從事此種治療，否則對病患之生命、身體及健康無從獲得安全保障，應無疑義。

④又上開治療參考指引第七章「牙齒美白相關法規」已明白指出：牙齒美白的療程項目，依據本治療參考指引所載，包含牙齒噴砂去斑、診間強效美白、居家美白、齒內美白及牙齒美容貼片與全瓷牙冠，以上各項牙齒美白療程之執行者，依據衛生福利部108年5月6日衛部心字第1081761682號函：「重申有關牙齒美白，操作過程中涉及牙齒組織破壞或改變口腔生理機能者，基於其診察、診斷結果，以治療為目的，乃醫療行為，屬牙醫師業務範疇，應由牙醫師親自為之。

未具牙醫師資格者執行前述醫療業務，應依違反醫師法第28條規定論處。」

故符合上開函令要件之牙齒美白療程，應由牙醫師親自為之。

…牙齒美白療程不僅僅牽涉醫療行為的認定，或術後是否發生有併發症列如牙齒敏感、牙齦受損、牙根吸收或牙髓發炎等，這些併發症應於術前就向病患提醒溝通，這樣縱使術後不幸發生併發症，病患較容易理解並接受後續的治療，為該等併發症若非牙醫師個人所能處理，宜轉診至有能力處理的醫療機構等語，足堪認定我國現行醫療法規之規定，牙齒美白操作過程中涉及牙齒組織破壞或改變口腔生理機能者，基於其診察、診斷結果，以治療為目的，應係醫療行為。

⒊就衛生福利部對有關「牙齒美白」是否屬於醫療行為之見解觀之：①使用具腐蝕性之藥物塗抹病人牙齒，使其牙齒美白之方式，乃醫療行為，屬牙醫師業務範疇，應由牙醫師親自為之。

未具牙醫師資格者執行前述醫療業務，應依違反醫師法第28條規定論處，請督導所轄醫療機構牙醫師確實依規定辦理等情衛生福利部於107年5月14日以衛部心字第1071760821號函可憑（見警卷第194頁）。

②「牙齒美白」係使用具腐蝕性之藥物塗抹病人牙齒，使其牙 齒美白之方式，乃醫療行為，屬牙醫師業務範疇，應由牙 醫師親自為之，前經本部（前行政院衛生署96年7月12日衛 署醫字第0960030349號函、96年12月18日衛署醫字第09600 63286號函）函釋參照。

…是以「齒雕、牙齒美白」係屬牙 醫師執行醫療業務範圍，西醫師如有逾越前開範圍，應以 違反醫師法第28-4條第1款規定論處等情，有衛生福利部於 107年12月12日以衛部醫字第1071667213號函可憑（見警卷 第23頁）。

③有關牙齒美白，操作過程中涉及牙齒組織破壞或改變口腔生 理機能者，基於其診察、診斷結果，以治療為目的，乃醫 療行為，屬牙醫師業務範疇，應由牙醫師親自為之。

未具 牙醫師資格者執行前述醫療業務，應依違反醫師法第28條 規定論處等情，有衛生福利部於108年5月6日以衛部心字第 1081761682號函可參（見警卷第196頁）。

④有關牙齒美白及牙齒貼片（冰鑽瓷貼片及瓷化貼片等），操 作過程中涉及牙齒組織破壞或改變口腔生理機能者，基於 其診察、診斷結果，以治療為目的，乃醫療行為，屬牙醫 師業務範疇，應由牙醫師親自為之。

未具牙醫師資格者執 行前述醫療業務，應依違反醫師法第28條規定論處，敬請 加強查緝等情，有衛生福利部於109年4月28日以衛部心字 第1091761029號函可參（見警卷第197頁）。

⑤衛生福利部於111年12月6日以衛部口字第0000000000號函復 臺中市食品藥物安全處，就有關美容美髮服務業是否可為 民眾提供牙齒美白服務一節所為之函釋，除正本給予臺中 市食品藥物安全外，副本並知會地方政府衛生局、社團法 人中華民國牙醫師公會全國聯合會、衛生福利部食品藥物 管理署，其內容如下：主旨：有關貴處函詢「牙齒美白」相關規範疑義，復如說 明，請查照。

說明： 一、復貴處111年9月13日中市衛食藥字第1110019252號函。

二、依據行政院衛生署96年10月16日衛署醫字第0960046868號函（諒達）略以，醫療業務係指以醫療行為為職業而言，不問是主要業務或附屬業務，凡職業上予以機會，為非特定人之醫療行為均屬之。

且醫療業務之認定，並不以收取報酬為要件。

上揭所稱醫療行為，係指凡以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為的診察、診斷及治療；

或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為的處方、用藥、施術或處置等行為的全部或一部的總稱。

爰醫療行為涉及診察、診斷與治療，應由醫師親自為之，或相關醫事人員於醫師之指示下執行之，美容服務人員並非本部核准之醫事人員，依規定不得執行醫療業務。

三、復按本部108年5月6日衛部心字第1081761682號函（諒達）略以，有關牙齒美白，操作過程中涉及牙齒組織破壞或改變口腔生理機能者，乃醫療行為，屬牙醫師業務範疇，應由牙醫師親自為之。

四、再按本部111年10月24日衛部口字第1112060362號函（諒達）略以，由服務人員口頭指導比對牙齒色階，提供屬特定用途化妝品之牙齒美白凝膠供民眾自行塗抹，再搭配運用照光或加熱之加成處理，進行牙齒美白，屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，疑涉造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，且該行為如涉及診察、診斷與治療，屬醫療行為，應由牙醫師親自為之或由相關醫事人員於牙醫師之指示下執行之。

五、旨案據述係服務業者指示民眾自行裝置撐口器後，將「晶彩美牙筆」塗抹於牙齒表面，再運用「達志牙齒美白熱源機」照光處理，進行牙齒美白，屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，疑涉造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，屬醫療行為，應由牙醫師親自為之或由相關醫事人員於牙醫師之指示下執行之。

爰請本於權責查明妥處。

六、美容美髮服務業者服務內容及施作程序不得涉及醫療業務範疇，如涉醫療業務，應依醫療相關法律規範，由各地方衛生主管機關本於權責查處。

如無涉醫療業務，係屬美容美髮服務業商業活動所衍生之糾紛，宜回歸消費者保護法之規定辦理。

（見原審卷第91至93頁）。

⑥依前揭衛生福利部函釋可知：⑴有關牙齒美白，操作過程中涉及牙齒組織破壞或改變口腔生理機能者，乃醫療行為，屬牙醫師業務範圍，必須由牙醫師親自為之。

⑵由服務人員口頭指導比對牙齒色階，提供屬特定用途「化妝品」之牙齒美白凝膠供民眾自行塗抹，再搭配運用照光或加熱之加成處理，進行牙齒美白，屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，疑造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，且該行為如涉及診察、診斷與治療，屬醫療行為。

⑶服務業者指示民眾自行裝置「撐口器」後，將「晶彩美牙筆」塗抹於牙齒表面，再運用「達志牙齒美白熱源機」照光處理，進行牙齒美白，屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，「疑涉」造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，屬醫療行為。

⑷美容美髮服務業者服務內容及施作程序不得涉及醫療業務範疇，如涉醫療業務，應依醫療相關法律規範，由各地方衛生主管機關本於權責查處。

⑸前揭衛生福利部於111年12月6日以衛部口字第0000000000號函用語雖以「疑涉」造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，屬醫療行為等情。

然所函釋內容已具體指明業者指示民眾自行裝置「撐口器」後，使用「晶彩美牙筆」塗抹於民眾之牙齒表面，再運用「達志牙齒美白熱源機」照光處理，進行牙齒美白，已係屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理之情形 。

⒋再就證人即WhiteStation亮白美齒中心之客戶陳敬慈、楊 蓮芬、林昭文、范雅婷、馮雅萍、謝念潔於警詢時證述觀 之：①證人陳敬慈於警詢時證稱：其有至WhiteStation亮白美齒中心接受牙齒相關治療，WhiteStation諮詢同意書是店家提供給其作牙齒狀況的諮詢，其本人填寫的，上面附有一張記有上、下及側並寫有數值（例如28→24等），是記錄其的牙齒美白前後的色階變化，其是於110年7月24日前往1次，是男性老闆問診，一進到中心裡面，老闆提供其那張諮詢同意書，由他引導其填寫，同時該老闆會詢問其牙齒健康情形，有沒有抽菸喝酒、飲食習慣等，接著確定其要做何種牙齒美白項目，就開始進行牙齒美白，首先自行刷牙，接著躺在沙發上，請其戴上「張口器」，再由該男子提供裝有透明藥膏的透明罐子，先由老闆示範用棉棒塗抹些許「藥膏」在其部分牙齒上，接著要其以同樣方式塗抹在需要照光的前排牙齒上，再讓其戴上現場使用的護目鏡，然後該男子使用一台會「照出光線的機器」（經指認為扣案之達志牙齒美白熱源機），照在其塗抹藥膏的牙齒上，照光分為2階段，1個階段15分鐘，共2個階段30分鐘，照光結束後，一樣進行刷牙，然後由老闆記錄牙齒色階的變化，上面過程就是牙齒美白的一個療程，老闆說他有去過日本學過相關牙齒美白技術等語（見警卷第26至28頁）。

②證人楊蓮芬於警詢時證稱：其有至WhiteStation亮白美齒中心接受牙齒相關治療，WhiteStation諮詢同意書是店家提供給其作牙齒狀況的諮詢，其本人填寫的，上面附有一張記有日期、上、下及側並寫有數值（例如34→32等），是記錄其的牙齒美白前後的色階變化，其於110年9月開始前往14次，還剩一堂牙齒美白沒有去，每次去都是進行牙齒美白，接受牙齒照光的治療，一進到中心裡面，老闆先要其張嘴，由他查看牙齒的色階，並提供其那張諮詢同意書，由他引導其填寫，同時該男子會詢問其牙齒健康情形，有沒有美白經驗、口腔疾病及接受相關治療等，接著確定其要做何種牙齒美白服務，就開始進行牙齒美白，首先自行刷牙，接著躺在沙發上，先由該男子提供裝有透明藥膏的透明罐子，老闆會在旁指導我怎麼塗抹「凝膠」，再讓其戴上現場提供的護目鏡，然後該男子使用一台會「照出光線的機器」（經指認為扣案之達志牙齒美白熱源機），照在其塗抹凝膠的牙齒上，照光分為2階段，1個階段15分鐘，共2個階段30分鐘，照光結束後，一樣進行刷牙，上面過程就是牙齒美白的一個療程，每一次的美白過程都一樣等語（見警卷第39至42頁）。

③證人林昭文於警詢時證稱：其有至WhiteStation亮白美齒中心接受牙齒相關治療，WhiteStation諮詢同意書是店家提供給其作牙齒狀況的諮詢，其本人填寫的，上面附有一張記有日期、上跟下並寫有數值（例如32→30等），是記錄其的牙齒美白前後的色號變化，其於110年10月7日、10月14日、10月20日前往3次，都是由同一男性問診，一進到中心裡面，該男子告訴其美白牙齒在日本很流行，並提供那張諮詢同意書，由他引導其填寫，同時該男子會詢問其牙齒健康情形，有沒有蛀牙、敏感牙齒及飲食習慣等，接著確定其要做何種牙齒美白服務，就開始進行牙齒美白，首先自行刷牙，接著躺在沙發上，先由該男子提供裝有透明藥膏的透明罐子，先由該男子示範用棉棒塗抹些許「藥膏」在我部分牙齒上，接著要其以同樣方式塗抹在需要照光的前排牙齒上，再讓其戴上現場使用的護目鏡，然後該男子使用一台會「照出光線的機器」（經指認為扣案之達志牙齒美白熱源機），照在其塗抹藥膏的牙齒上，照光分為2階段，1個階段15分鐘，共2個階段30分鐘，照光結束後，一樣進行刷牙，上面過程就是牙齒美白的一個療程，第2次及第3次的過程都一樣等語（見警卷第51至54頁）。

④證人范雅婷於警詢時證稱：其有至WhiteStation亮白美齒中心接受牙齒相關治療，WhiteStation諮詢同意書是店家提供給其作牙齒狀況的諮詢，其本人填寫的，上面附有一張記有日期並寫有數值（例如22分*2、上24→22），是記錄其的牙齒美白前後的色階變化，另外還記載每次進行牙齒美白的時間，其於110年11月7日、13日、21日、12月12日、19日、26日、31日、111年1月6日、9日、15日、16日、20日、27日、3月25日前往，是男性老闆問診，一進到中心裡面，該男子提供其那張諮詢同意書，由他引導其填寫，同時該老闆會詢問其牙齒健康情形，有無牙齒相關疾病、有無蛀牙等，接著確定其要做何種牙齒美白項目，就開始進行牙齒美白，首先自行刷牙，接著躺在沙發上，由該男子提供裝有透明藥膏的透明罐子，老闆先以口述方式教其如何塗抹「藥膏」在牙齒上，再讓其戴上現場提供的護目鏡，然後老闆會使用一台會「照出光線的機器」（經指認為扣案之達志牙齒美白熱源機），照在其塗抹藥膏的牙齒上，照光分為2階段，1個階段15-20分鐘，共2個階段30-40分鐘，照光結束後，一樣進行刷牙，上面過程就是牙齒美白的一個療程，每次作的牙齒美白療程都一樣，老闆有提供給其1罐藥膏，瓶身一樣沒有任何標示，老闆跟其說拿回家塗，可以舒緩一些「牙齒酸痛」，並說藥膏沒有了可以跟他索取等語（見警卷第65至69頁）。

⑤證人馮雅萍於警詢時證時：其有至WhiteStation亮白美齒中心接受牙齒相關治療，WhiteStation諮詢同意書是店家提供給其作牙齒狀況的諮詢，其本人填寫的，上面附有一張記有上、下及側並寫有數值（例如30、28→26等），是記錄其的牙齒美白前後的美白程度（色階）變化，其是於111年2月25日前往1次，是男性老闆問診，一進到中心裡面，老闆提供其那張諮詢同意書，由他引導其填寫，同時該老闆會詢問其牙齒健康情形，過去有進行牙齒美白、牙齒有無疾病等，接著確定其要做何種牙齒美白服務，就開始進行牙齒美白，首先自行刷牙，接著躺在沙發上，提供裝有「透明藥膏」的透明罐子，先由老闆以比劃的方式，引導其在自己牙齒上塗抹藥膏，若其不會使用，他才會幫其，但該次是其自己塗抹藥膏在牙齒上，然後由他幫我在口腔裝入「張口器」，再讓其戴上現場使用的護目鏡，然後該男子使用一台會「照出光線的機器」（經指認為扣案之達志牙齒美白熱源機），照在其塗抹藥膏的牙齒上，照光分為2階段，1個階段15分鐘，共2個階段30分鐘，照光結束後，一樣進行刷牙，然後由老闆紀錄牙齒色階的變化，上面過程就是牙齒美白的一個療程等語（見警卷第78至80頁）。

⑥證人謝念潔於警詢時證稱：其有至WhiteStation亮白美齒中 心接受牙齒相關治療，WhiteStation諮詢同意書是店家提供 給我作牙齒狀況的諮詢，其本人填寫的，上面附有一張記有日期、上、下及側並寫有數值（例如30→24等），是記錄其的牙齒美白前後的色階變化，其於111年3月29日前往1次，一進到中心裡面，該中心的男子提供其那張諮詢同意書，由他引導其填寫，同時該老闆會詢問其牙齒健康情形，有沒有蛀牙或口腔疾病等，接著確定其要做何種牙齒美白項目，就開始進行牙齒美白，首先自行刷牙，接著躺在沙發上，由該男子提供裝有透明藥膏的透明罐子，瓶身沒有任何標示，先由該男子以口述方式指引其先用棉棒塗抹些許「藥膏」在其整口牙齒上，再讓其戴上現場提供的護目鏡，然後該男子使用一台會「照出光線的機器」（經指認為扣案之達志牙齒美白熱源機），照在其塗抹藥膏的牙齒上，照光分為2階段，1個階段15分鐘，共2個階段30分鐘，照光結束後，一樣進行刷牙，上面過程就是牙齒美白的一個療程等語（見警卷第91至93頁）。

⑦依證人陳敬慈、楊蓮芬、林昭文、范雅婷、馮雅萍及謝念 潔於警詢時之陳述可知，被告經營之WhiteStation亮白美齒中心所進行牙齒美白之流程，是從詢問客人之牙齒狀況，並引導填寫WhiteStation諮詢同意書開始，並記錄牙齒色階，戴上「張口器」，再教導證人自行以棉棒塗抹不詳之藥膏在欲美白牙齒上面，用扣案之達志牙齒美白熱源機照光，照光分為2階段，1個階段15分鐘，2個階段共30分鐘等情，參以前揭被告所印製之WhiteStation諮詢同意書「注意事項」記載「任何現存的牙齒敏感、牙齦萎縮、牙根裸露或其他會使美白產品滲入牙齒的疾病都可能需要接受額外的治療」、「接受下列紅藍光淨白之不可預期之風險」、「個人狀況不同可能會有輕微酸麻感」、「視情況可能須進行多次護理」、「途中如有任何牙齒狀況或身體不適將主動告知服務人員」、「可能存在之風險」等操作過程中可能告成身體健康之危害、可能需另進行治療或多次的護理等存在之風險，被告顯已對來店美白牙齒之客人進行診察，戴上撐口器後，將具有腐蝕性之藥膏塗抹於牙齒表面，再以達志牙齒美白熱源機照光處理治療，而進行牙齒美白等情，依上開衛生福利部函釋，當係醫療行為無疑。

⒌又證人即苗栗縣政府衛生局技士胡○○於原審審理中結證稱：「（問：你工作的內容是什麼？）醫政業務。」

、「（問：所以有負責去做稽查可能有違反醫師法的這個業務？）有，就是所有的醫療機構、醫事機構、醫事人員都是要管理，非醫療機構醫事人員如果執行醫療業務就是違規，違規的話也是會有行政上的問題或者是涉及刑事，就會移到地檢署，這個不是第一件。」

、「（問：就本件來說，你說之前是因為有民眾說懷疑可能有違法牙齒美白的業務，所以你們才過去看的？）對。」

、「（問：在當時你們到現場去看的時候，你認定是有違反醫師法的部分的行為是哪一個部分的行為？）他現場是有醫療儀器，還有一些凝膠。」

、「（問：你說的醫療儀器是什麼儀器？）達志，就是一個熱源機。」

、「（問：就是你在警詢筆錄的時候提到紅藍光淨白照射這個東西嗎？）是。」

、「（問：你說有凝膠，還有呢？）還有像病歷的一些資料。」

、「（問：所以你們當時認定他違反醫師法的行為的部分是什麼行為？哪一個行為？）牙齒美白這個部分的話，依據衛福部他牙醫師公會全聯會他有製作一個牙齒美白治療的手冊，這一些紅藍光淨白是有逾越了牙醫師才能執行的行為。」

、「（問：所以當時認定的就是紅藍光淨白的這個部分？就因為他有多用那個光去照的這個部分，是這個意思嗎？）即便是凝膠也算，因為它含有高劑量的過氧化氫，會腐蝕牙齒的生理結構這些的，造成口腔上面的健康問題。」

、「（問：所以在當時是認定說不管是使用凝膠或者是有照光，這樣的行為都已經有違反醫師法？）所以我們各個縣市有，我們依照他的函釋是這麼認定，但是我們還是會謹慎的去維護他的權益，去函釋，所以全國這個案子也不是第一件，唯一的一件也不是。」

、「（問：你們之前有找到其他的，也是使用「達志」的美白筆跟美白照光的熱源機的案件嗎？）在我們苗栗縣就是這一件，在其他縣市也都有，還有台中的食藥署這些都有。」

、…「（問：因為就我所知，因為我們有在系統上面搜尋過，以達志的這個產品來說，就是這兩樣產品來說很少，只有一件，除此之外其他的都還沒有看到有結果出來，所以我才好奇說不然其他縣市是怎麼處理的？因為目前我們看到有達志案件的只有一件使用這個達志的？）他的函釋中是連廠牌，還有晶彩美白筆都是寫在函釋中。」

、「（問：提示本院卷【即原審卷】第91頁，衛福部111 年12月6日函，並告以要旨，你說的函文是這一份嗎？就是關於美白筆及達志的美白熱源機？）是。」

、「（問：所以當時你們是根據第五點，認為說他這兩樣產品已經可能造成牙齒組織或者是改變口腔機能，而屬於醫療行為，應由牙醫師去做這樣子，是根據第五點去處理這個案件的？）這個函釋是連廠牌都寫，那在之前的，歷年來的衛福部的解釋是只要他有涉及到，就是這個使用的產品是有腐蝕性的物質會去破壞民眾的牙齒的生理結構，就算是認定只有牙醫師才能執行，其實是不管廠牌，只要有這樣子的就可以認定，但是因為我們還是覺得需要更清楚，所以這個案子我們等了一段時間，看看各縣市的反應，衛福部的回覆，我們才去做這樣子的。」

、「（問：對於被告認為說這一份函文他只是說疑會造成牙齒組織，所以重點應該是後面第六點，是要由你們來權責妥處，這份函的意思不是說達志美白熱源機或是晶彩美白筆的使用是違反醫師法的行為，你就這樣子的解讀跟你們常態的函文解讀是相符合的嗎？）我想他可能不是很懂這個函釋，他的重點是在應由牙醫師，因為他只要有一點點可能會危害民眾的這一些口腔生理機能的改變的話，他就不應該是一般非醫事人員可以施行的，所以我不需要去證明說他是不是接觸的這160 個個案中要產生一例，我才能夠認定他，那這是我的看法，還是得要庭上跟檢察官去參酌。」

、「（問：我是要跟你瞭解，衛福部他們在做這樣子的是否違反醫療法的解釋的時候，他們使用的函文都是用這種疑會怎麼樣屬醫療行為這樣的用語嗎？）對。」

、「（問：所以不只是本件，其他的案件在函文的解釋上他們都會說可能會有怎麼樣的結果，所以是屬於醫療行為？）是。」

、「（問：當天你們除了看到有晶彩美白筆跟熱源機之外，你們有看到他們的客戶所說的透明凝膠嗎？因為扣案物上面沒有，所以想跟你確認一下？）晶彩美白筆弄出來的就是凝膠的物質。」

、「（問：因為客戶們都說他們使用的是一種看不出來是什麼東西，上面沒有標示，就是一罐透明凝膠的東西？）我在現場當天沒有看到這個東西。」

、「（問：沒有看到分裝出來的東西？）我們是讓他主動把東西拿出來，那個環境我們是第一次去，只有在一樓，至於是不是他有放在什麼地方，我們是沒有翻箱倒櫃，就是讓他在有搜索票的情況下主動去配合調查，所以我現場確實是沒有看到什麼特別的罐子裝的不明凝膠，是沒有。」

、「（問：所以當時都是由他主動拿出來的？）對。」

、「（問：你們有看到保護劑這個產品嗎？因為根據客戶們的這些紀錄，使用的紀錄上面是寫還有保護劑這種產品？）這種一般名稱，我沒有看到上面有什麼產品是寫保護劑，可能是他有什麼說法。」

、「（問：所以拿出來的東西就是後來警察扣案的東西而已？）對。」

、「（問：你們沒有實際上真的去搜，等於說是請他自行拿出來，雖然拿的是搜索票？）是。

」、「（問：你剛剛有提到說你認為他扣案的晶彩美牙筆因為含有過氧化氫，那你有檢測或者是做化驗它的過氧化氫含量是多少嗎？）它的包裝上面有寫，我沒有檢驗。」

、「（問：你如何解讀上面包裝所講的過氧化氫的成分是多少？）它上面寫35。」

、「（問：提示本院卷【即原審卷】第145頁食藥署函，並告以要旨，請證人看一下第三點的敘述？）所以是寫過氧化氫。」

、「（問：然後量是在第二點，有註明它這個成分的話，過氧化氫應該是限量百分之6 ，提示本院卷第71、72頁，並告以要旨，裁處書也是你承辦的，你居然在上面寫說它是百分之35，那對照剛剛食藥署的，他證實扣案的它的過氧化氫是只有，而且符合法規的，是可以使用的，居家使用，針對這一部分你的認知建立在這樣的情況下你進一步說明說它具有腐蝕性？）所以它需要在醫師的操作下、指示下施行。」

、「（問：因為你的供述你會提到說被告在做美白牙齒的過程，就已經造成所謂破壞組織或者是口腔生理機能，就是醫療行為，因為你在警訊做這樣的陳述，請問你是如何的具體判斷這一個結果或者是過程哪一部分就是所謂的醫療行為？）換一個思維，就是我們講在牙科牙醫師做假牙，然後套模到一般病人的口腔中，這個動作是要醫生，即使是套模，沒有用任何的藥物，外面的就是牙體技術師只能夠拿醫生的處方去做這個模，他不能夠接觸病人，我的意思是說即便是牙體技術師他都不能把做好的一個模套到病人的嘴巴中，那我不知道說李先生他是不是有什麼其他更好的背景，他可以去從事這樣的，不用說很糾結，就是在衛福部的函釋中他是講破壞口腔的生理機能，那任何的東西就是非醫師的判斷下去塗抹在一般民眾的口腔中，這樣子的疑慮他在我們這種長期的，就是很多的行為，不是具有牙醫師資格的人他就是不能去做的。」

、「（問：是否知悉美白牙齒類的化粧品是有法規的依據，而且有公告，而且他可以做宣傳，也可以做廣告，請問你知不知道？）這個部分我只知道說醫政的業務就是在醫療機構，我們管理的就是醫療機構跟醫事人員的一些相關法規，並不是在於化粧品，這類是屬於藥政的，至於他這方面的這個，我在想不知道是跟這個案子有沒有關係，我有需要回答嗎？」、「（問：扣案的晶彩美牙筆根據剛剛那一份文，很清楚它就是屬於特定用途化粧品，而且它是受化粧品衛生安全管理法裡面有規範的，第3條第1項化籹品，所以我只問你現在在講的這個扣案的物品它是化粧品還是藥品，請你回答？）他上面寫的，現場的東西我們就是持搜索票的情況下扣走，至於他有沒有用在哪裡，怎麼用，那口腔的任何一個地方他終究是有用，那這一個產品如果它是化粧品，難道就對於這樣子的行為，對人體的口腔就沒有任何的侵害性嗎？如果是這樣的話，坊間就應該能夠買的到，然後它也不需要屬特定用途，如果說你覺得很有異議，其實食藥署他也是有去函釋衛福部，他的認定上他沒有說他完全就是只用在，這個用的，就是在這個行為人本身他怎麼用，那這個產品是這樣，他如果要用在醫療端去強調效能這個東西，我只知道說他沒有醫事人員的身分，然後也不是在醫師的指示下，他那裡也不是一個醫療機構，他執行的動作就是違反了人體的口腔健康，所以我們才這樣，那其實我也沒有說，因為認定不是在我，我們是提供專業上的角度去說在坊間是可以這樣子執行這樣的業務嗎。」

、「（問：根據食藥署，這也是食藥署回答的，它就是化粧品，而且它有許可證，那既然不是藥品，請教你化粧品是在何處使用或者是說由誰施抹在牙齒就會改變他的使用，就叫做醫療行為嗎？）只要他未具醫事人員資格，然後他做的行為，這個塗抹就是直接在口腔中施以藥物或者是化粧品，這一些的產品改變它的結構，因為改變的是生理結構，是牙齒的功能，所以不管它是什麼產品，只要它會造成這個破壞就算是醫療行為，你也可以是民俗上面調理的一罐黑黑的東西還是什麼塗抹在人體，跟那個東西他是不是一定要舉證它是藥品或者是化粧品，然後就可以說塗抹在口腔中是沒有問題，因為它不是藥，或者它只是一個一般的什麼產品，這樣子我們強調的就是一個行為，然後他就不應該出現在非醫療機構、非醫事人員，然後跟個案是說這樣子是可以達成牙齒美白的效果。」

、「（問：你剛剛說不管你是使用化粧品還是藥品，它都會破壞組織改變結構，需要由醫師才可以執行，那你是如何得知它會如何改變組織破壞結構，你有做過什麼樣的檢驗？或者是你有什麼樣的依據？）是你自己自述說它會改變多少色階等等的。」

、「（問：提示本院卷【即原審卷】第145 頁食藥署FDA 器字第1120804069號函，並告以要旨，這邊講到說Hydrogen Peroxide 的成分它是在特定用途化粧品管理的情況下限量是6 ％，使用範圍是居家使用之美白牙齒產品？）對，但是一般這樣子也是要開立處方箋，就像是我們吃藥要在家吃，醫生不會開給我們吃，但是他是在家裡吃，不用住院，你的意思是說居家使用這方面是要我陳述？」、「（問：第三點還有提到這個晶彩美牙筆，根據檢附的實體包裝表是它的Hydrogen Peroxide 是35％，然後17.4W/W%，為什麼這樣子的成分35％還是會符合居家使用美白牙齒產品的規定？）所以一般是需要處方。」

、「（問：你可以理解我在問什麼嗎？這個跟本案其實沒什麼關係，主要是說這個產品本身，因為我們不瞭解，就是剛剛辯護人有提到說限量是6 ％，對，沒錯，是6 ％，可是本產品是35％，那為什麼又會是符合規定可以做為特定用途化粧品的，這個你瞭解嗎？就你的專業來說？）就我的專業來說，畢竟我不是藥政，但是在這個方面他其實還是有區隔的，多少濃度是坊間康是美能買，多少濃度是要有處方的他才能拿到的，那我不知道他的管道是怎麼取得，這個可能他比較清楚，但是衛福部之前的函釋已經講了，這個廠牌然後搭配熱源機，它就是一個會有口腔生理機能改變的，所以我在想它這個是一模一樣的東西，認定上衛福部應該是他轄下就有食藥署應該都有徵詢過它就是一個有問題，就是不應該在坊間使用的。」

、「（問：所以說這個35％跟6％的標示部分你也不是很清楚？）是。」

、「（問：就不知道為什麼會這樣子寫？）他可能是用換算的，就是同一個東西，你的意思是說35％是不是這一支35，然後那一個是6 ％，是不同的產品。」

、「（問：就是規定明明是6 ％，為什麼它都到35％了，還可以被認定為是有特定用途化粧品？）這就要看他是如何取得，我是沒有問他如何取得，他應該是有追蹤追溯上下游的一個資料能夠提供吧。」

、「（問：你剛剛自己承認說醫政方面的你並不具有所謂的專業或受訓相關的一個經歷，所以你是否無從研判現在在說的這一個問題？針對剛剛的問題？）我沒有說我醫政不專業，我只說我們從事的就是醫政業務，那醫政業務就是管醫師醫療機構，還有裡面的醫事人員，那當然都是要符合規定，沒有這些資格的人如果從事這樣子有害民眾的健康，他就是違反醫療法，那醫療法就是醫政業務這一個大寶典，我沒有說我不專業。」

、「（問：你對化粧品的安全管理法這個法規瞭不瞭解？）你可以詢問食藥署，這一方面我一定沒有食藥署瞭解。」

、「（問：提示本院卷【即原審卷】第145 頁，食藥署函並告以要旨，食藥署這個函文第二點，剛剛檢辯都有問你了，這個只要是過氧化氫在限量6 ％以內，他認為這個是居家使用的美白牙齒產品，是不是代表說只要過氧化氫的含量在6 ％以內，那它是一個屬於化籹品規範的範圍，居家個人可以使用，那美容業可不可以使用？）我看過的資料中他不是這樣解釋的，他所謂的居家就是他還是有處方。」

、「（問：你是認為說他這個居家使用，他還必須要取得處方箋？）因為它濃度還有更低的0 點多％，那個確實坊間就能買的到，0 點多的那個還是含有過氧化氫，它還是會有輕微的，那一種的話坊間其實確實是買的到。」

、「（問：但是在到6 這個範圍的，你認為就是大概要有處方箋，雖然可以買，但是需要有處方箋？）對。」

等語（見原審卷第217至230頁）。

依證人胡○○上開證述可知，其係接獲民眾檢舉，始會同警方持法院核發之搜索票，前往被告經營之WhiteStation營業場所，查扣被告所有之「達志」牙齒美白熱源機、晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)等牙齒美白材料及器具，證人胡○○依據衛生福利部相關函釋公文，認定被告並未具備牙醫師資格，替客戶塗抹含有具有腐蝕性過氧化氫之晶彩美牙筆，及利用「達志」牙齒美白熱源機醫療器材照光，將會破壞牙齒組織及口腔生理結構，無論其使用之材料名稱是否被歸類為化粧品，過氧化氫含量多少，均係衛生福利部所認定之醫療行為。

⒍再者，被告於警詢時供稱：其知道未具有牙醫師身分不得替民眾執行美白牙齒等語（見警卷第10頁），另辯稱：其提供客人晶彩美牙筆凝膠及搭配牙齒美白熱源機（紅藍光淨白），供客人全程自行塗抹凝膠並操作儀器使用；

客人自行在嘴唇上塗上護唇膏，接著用棉塊擦去牙齒表面水分，再將凝膠塗至牙齒上接著戴上護目鏡，請客人將美白熱源機照對準牙齒並自行按下開關云云（見警卷第8頁）；

其流程是指導客人自行操作，並不直接接觸病人云云（見偵卷第25頁）。

客人進來之後我們會請他們坐下，然後填諮詢同意書，用意是瞭解客人，比如說他目前有沒有不適合做牙齒美白保養的問題，比如說他現在有比較嚴重的蛀牙或者是口腔上有傷口，如果他有這個問題的話，或是他懷孕，我們會建議他說目前這個狀況不太適合做我們牙齒美白的保養，做這個諮詢同意書的用意是因為晶彩美牙筆它後面，保養品後面有10點應注意事項，我們只是落實這個注意的事項，我們做為業者本來就有義務在客人使用我們的服務之前讓他們充分瞭解我們做的是怎麼樣的服務；

之後請他刷牙，刷牙之後請他坐下來，就做我們的流程，我們在旁邊請他照我們的流程自行操作使用；

一開始我們先塗唇膏；

都是請客人自己塗，然後有一個把嘴巴撐開的，也是請他自己；

接下來就是用棉花擦一下牙齒上的水分，然後我們晶彩美牙筆就是請他用棉棒自己沾在牙齒上面；

客人自己塗抹牙齒；

最後面好了之後我們把熱源機，請客人準備好的話自己啟動，其有幫他看一下角度有沒有偏掉，就是這樣子的流程，結束之後客人會想要知道效果，我們會幫他做之前跟做之後做個拍照，然後讓他看一下色階，剛剛看這個顏色是幾號的顏色，做完之後看一下幾號的顏色，看一下有沒有進步；

方案是15分鐘照兩次，15分鐘照完一次之後請客人漱口，把凝膠漱掉，然後再重複一次，這樣的話一般來說美白的效果會更好，就是來一次就是做兩次的保養；

有用棉塊先擦一下牙齒的水分，另外一塊棉塊會稍微捲起來墊在這裡，也是請客人自己做，就是用棉塊，正方形的棉塊，捲起來墊在這裡棉花包全部都是客人自己用；

包括棉花也是客人自己塞，就是其在旁邊，比如說客人在這邊，那其就是模擬一次給客人看，把棉花這樣捲起來，照著其這樣子做云云（見原審卷第237至239頁）。

揆其此部分所辯，無非以使用晶彩美牙筆凝膠及牙齒美白熱源機等流程均係來店客人自行操作處置。

然依上開證人陳敬慈、楊蓮芬、林昭文、范雅婷、馮雅萍及謝念潔於警詢時之證述，被告經營之WhiteStation亮白美齒中心，進行牙齒美白之標準流程，是從詢問客人之牙齒狀況，引導填寫WhiteStation諮詢同意書，記錄牙齒色階，戴上「張口器」，再教導證人自行以棉棒塗抹藥膏在欲美白牙齒上面，以扣案之達志牙齒美白熱源機照光，照光分為2階段，1個階段15分鐘，2個階段共30分鐘等情，已如前述。

且被告亦自承：客人一進店，其會先請他先填寫諮詢同意書並跟客人說明牙齒淨白服務之流程及細節及可能存在之風險；

其指導客人現場進行牙齒保養流程，客人操作疑問向其本人詢問等語（見警卷第8頁）。

是縱認部分流程由來店客人自行操作，然此美白牙齒場地係被告之營業處所，並先由被告詢問客人牙齒狀況、引導書立諮詢同意書，並提供相關設備處置，過程亦由被告全程參與並在場指導等情，自無解被告本件犯行之成立。

被告上開所陳，並無足為有利被告之認定。

⒎又被告供稱：其提供客人晶彩美牙筆凝膠及搭配牙齒美白熱源機（紅藍光淨白），供客人全程自行塗抹凝膠並操作儀器使用（見警卷第8頁），而晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)包裝標示，含Hydrogen peroxide（35%）17.14（w/w%）等成分，有衛生福利部食品藥物管理署112年4月7日FDA器字第1120804069號函在卷可憑（見原審卷第145頁）。

顯見使用晶彩美牙筆之凝膠成分含有Hydrogen peroxide（即過氧化氫，俗稱雙氧水），而過氧化氫具有腐蝕性，乃眾所皆知之常識，雖然扣案晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)之過氧化氫占水溶液35%，再乘以17.41%，該產品過氧化氫成分為5.999%（即0.35×0.1714＝0.05999），低於6%，然其仍具有腐蝕性甚明。

⒏被告及其辯護人一再以晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)之過氧化氫含量僅有6%，被歸類為化粧品，因而辯稱被告替客戶牙齒美白之行為，僅係商業美容行為而非醫療行為云云。

而原審審理中詰問證人胡○○亦多著墨在化粧品一事，且化粧品衛生安全管理法第3條第1項第1款對化粧品之定義為：指施於人體外部、牙齒或口腔黏膜，用以潤澤髮膚、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體之製劑。

但依其他法令認屬藥物者，不在此限。

即以施於牙齒用以修飾容貌或清潔身體之製劑亦屬化粧品，又經原審向衛生福利部食品藥物管理署函詢，有關晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)是屬於化妝品或藥品，經該署函復稱：「二、查特定用途化粧品成分『Hydrogen peroxide』，用途『美白牙齒』，含該成分之牙齒美白產品，以特定用途化粧品管理，限量為6%，使用範圍為『居家使用之美白牙齒產品』，先予敘明。

三、案內『晶彩美牙筆』，依所檢附產品實體包裝標示，含Hydrogen peroxide（35%）17.14（w/w%）等成分，該產品為核有許可證號『衛部粧製字第006725號』之民眾居家使用之牙齒美白類化粧品，屬特定用途化粧品管理。

所附產品實體包裝標示主成分及其含量與許可證相符，符合上開特定用途化粧品成分之限量規定。」

等語，有衛生福利部食品藥物管理署112年4月7日FDA器字第1120804069號函在卷可憑（見原審卷第145頁）。

由衛生福利部食品藥物管理署上開函文，晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)固然被歸類為特定用途化粧品，惟按醫療行為，係指凡以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為之診察、診斷及治療；

或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為處方、用藥、施術或處置等行為之全部或一部的總稱。

此治療之處置行為並不以施用藥物為限，而化粧品之管理與醫療行為之認定，尚屬二事，未足以化粧品之定義包括施於牙齒用以修飾容貌或清潔身體之製劑，且該晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)被歸類為化粧品，即以推論被告本件所為並非醫療行為。

是被告及其辯護人所辯，無非混淆化粧品之管理與醫療行為之認定，並無足採。

⒐又扣案之達志牙齒美白熱源機，係達志科技股份有限公司委託 展昌生醫科技股份有限公司製造，依達志科技股份有限公司 網上公告之達志牙齒美白熱源機（未滅菌），被歸類為醫材 主要使用手術或科別之牙科裝置，其醫材風險級數為1（低風 險），限醫療器材管理辦法美白牙齒的熱源（F.6475）第一 等級鑑別範圍，許可證字號為衛部醫器製壹字第008400號等 情，業經達志科技股份有限公司在網上公開揭示，有官網網 頁資料可參（見原審卷第249至260頁、第309至316頁），任 何人均可上網查詢，足見扣案之達志牙齒美白熱源機，屬於 專業之醫療器材無誤。

被告未具牙醫師資格，使用達志廠牌 牙齒美白熱源機之醫療器材，替客戶實施光照美白牙齒，參 照前揭衛生福利部111年12月6日衛部口字第0000000000號函 釋說明第五項之說明，亦足佐參被告所為確屬醫療行為。

二、綜上所述，被告及其辯護人前開辯解，均為事後卸責之詞， 未足採取。

本件事證已臻明確，被告違反醫師法之犯行，洵 堪認定，應依法論科。

參、論罪：

一、按行為後法律有變更者，適用行為時之法律，但行為後之法律有利於行為人者，適用最有利於行為人之法律，刑法第2條第1項定有明文。

查被告行為後，醫師法第28條業於民國111年6月22日修正公布，於111年6月24日施行，修正前醫師法第28條規定：「未取得合法醫師資格，執行醫療業務者，處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新臺幣30萬元以上150萬元以下罰金。

但合於下列情形之一者，不罰：一、在中央主管機關認可之醫療機構，於醫師指導下實習之醫學院、校學生或畢業生。

二、在醫療機構於醫師指示下之護理人員、助產人員或其他醫事人員。

三、合於第11條第1項但書規定。

四、臨時施行急救」，而修正後醫師法第28條則規定：「未取得合法醫師資格，執行醫療業務，除有下列情形之一者外，處6個月以上5年以下有期徒刑，得併科新臺幣30萬元以上150萬元以下罰金：一、在中央主管機關認可之醫療機構，於醫師指導下實習之醫學院、校學生或畢業生。

二、在醫療機構於醫師指示下之護理人員、助產人員或其他醫事人員。

三、合於第11條第1項但書規定。

四、臨時施行急救。

五、領有中央主管機關核發效期內之短期行醫證，且符合第41條之6第2項所定辦法中有關執業登錄、地點及執行醫療業務應遵行之規定。

六、外國醫事人員於教學醫院接受臨床醫療訓練或從事短期臨床醫療教學，且符合第41條之7第4項所定辦法中有關許可之地點、期間及執行醫療業務應遵行之規定」，經比較修正前、後之規定，並參酌修正理由「序文但書所列各款行為，非屬違法，所定『不罰』一詞未盡妥適，爰刪除但書規定並增訂除書規定；

配合修正條文第41條之6及第41條之7，增訂第5款及第6款，於符合該2款規定情形之一者，縱未取得合法醫師資格，執行醫療業務，亦不屬違法行為」等語，可認此修正後之條文實質內容並未變動，且所規定之構成要件、法律效果及法定刑度均屬相同，並無行為後法律變更而應比較新舊法之情形，應逕行適用裁判時法即修正後醫師法第28條之規定。

二、次按醫師法第28條所稱「醫療業務」，係指以醫療行為為職業而言，不問是主要業務或附屬業務，凡職業上予以機會，為非特定多數人所為之醫療行為均屬之。

且醫療業務之認定，並不以收取報酬為其要件。

上述所謂醫療行為，係指凡以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為之診察、診斷及治療；

或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為處方、用藥、施術或處置等行為之全部或一部的總稱。

在高度專業化與複雜化的現代醫療組織中，各醫療職系之醫事人員或團隊，於相同或不同醫療進程裡，依其各別專業提供醫療行為與服務，彼此分工合作，以接力完成同一個治療目標。

組織醫療是一種「動態的醫療進程」，在不同進程中，參與執行醫療業務之醫事人員，依其醫療組織內明確劃分之權責，各自遵守各該專屬領域內之醫療準則及其注意義務，承擔風險並負擔責任，以共同達成更專業化、精緻化之醫療目的。

故組織體系內之醫療行為，係由醫療團隊以醫療目的（以醫療、預防及矯正為目的）所為之一連串、整體性之診療行為（如診察、診斷、處方、用藥、處置、施術），無法要求各別醫療人員對所有醫療行為均應事必躬親、親力親為。

惟醫療行為因其高度專業及危險性，直接影響病人之身體健康或生命，若非具有專門知識與經驗之醫師親自實施，難以期待可能產生的危害得以控制在可容忍的限度內。

故醫師法第28條規定禁止不具有醫師資格者實施醫療行為。

屬醫療核心之診斷、處方、手術、病歷記載、施行麻醉等行為，因需高度專門知識與經驗始得為之，故須醫師親自執行；

其他醫療輔助行為，本質上雖仍屬醫療行為，因其危險性較低，並未涉及上揭醫療核心行為，故可由醫師就特定病人診察後，交由相關醫事人員依其各該專門職業法律所規定之業務，依醫囑或醫師指示執行之。

未取得合法醫師資格之護理人員、助產人員或其他醫事人員，在醫療機構於醫師指示下執行醫療業務，依醫師法第28條第2款規定，本不在禁止之列。

倘不具醫師資格而執行「醫師應親自執行之醫療行為」，或相關醫事人員未經（或逾越、違背）醫師指示或醫囑而執行醫療輔助行為，均係違反醫師法第28條規定之犯罪行為（最高法院109年度台上字第742號判決意旨）。

被告既未取得合法牙醫師資格，亦無牙醫師在旁，竟替客戶為牙齒美白診察、治療，顯係醫療行為甚明。

三、核被告所為，係犯醫師法第28條前段之未取得合法醫師資格，擅自執行醫療業務罪。

四、另按醫師法第28條前段所謂之「醫療業務」，係指以醫療行為為職業者而言，乃以延續之意思，反覆實行同種類之行為為目的之社會活動，當然包含多數之行為，是該條所謂之執行醫療業務，立法本旨即包含反覆、延續執行醫療行為之意，故縱多次為眾病患為醫療行為，雖於各次醫療行為完成時，即已構成犯罪，然於刑法評價上，則以論處單純一罪之集合犯為已足，是本件被告雖自000年0月間起至111年3月31日為警查獲止，違法施行醫療行為，但係以相同之方式反覆延續進行其醫療業務，在行為概念上，縱有多次執行醫療之舉措，仍應評價認係包括一罪之集合犯。

肆、對被告上訴之說明：

一、原審以被告上開犯罪事證明確，依論罪科刑之相關規定，以行為人之責任為基礎，審酌被告僅係坊間美容業者，未具合法牙醫師資格，為賺取不法利益，擅自執行專屬牙醫師之牙齒美白診療業務行為，破壞國家對牙醫師專業制度之建立與維護，對受診治者之牙齒及口腔健康保障已生危害，影響公眾醫療品質，其法治觀念顯然有所偏差，行為殊不可取，且非法執行牙醫醫療業務之期間不短，及其犯後態度，並衡酌其犯罪之動機、目的、手段、犯後態度，及其向法院自述教育程度為大學畢業，擔任WhiteStation亮白美齒中心負責人，月收入約新臺幣（下同）10萬元，與妻育有1子，與父母、胞兄及兄嫂、姪子同住等一切情狀，量處有期徒刑6月，併科罰金新臺幣30萬元，並諭知易科罰金及易服勞役之折算標準。

並就沒收部分說明：扣案之如附表二所示之物，均係被告所有供其犯本罪所用之物，除業據其於警詢（見警卷第3頁）、偵查中供承在案（見偵卷第24頁），復在其執行醫療業務之處所扣得，明顯可證係其所有，供其犯本罪所用之物，均應依刑法第38條第2項前段規定宣告沒收。

又被告對附表一所示之證人，執行非法醫療業務所得為7萬5,780元（即1,980+28,600+6,000+35,600+1,800+1,800=75,780）（依WhiteStation諮詢同意書160份合理判斷，應不只有附表一所示之金額，然檢察官既未查察其他證據如傳喚其他諮詢同意書之病人作證，以明被告收費情形，自不得憑空臆測犯罪所得），此部分自為犯罪所得，應依刑法第38條之1第1項前段、第3項之規定宣告沒收，於全部或一部不能沒收或不宜執行沒收時，追徵其價額。

核其認事用法及沒收之諭知，並無違誤，量刑亦屬妥適。

二、被告上訴意旨略以：㈠牙齒顏色黃不是疾病，比對牙齒淨白程度，如同比對膚色白黃程度，不涉及組織改變，生理結構破壞，僅屬於主觀、美觀程度之判別，非客觀病理之判別。

被告僅係依法使用有關牙齒美白類之化粧品、器材而從事美容、保養服務及廣告，並未從事以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為之診察、診斷及治療；

或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為開立處方（箋）、用藥、施術或處置等行為，其所為廣告係參照衛生福利部108年6月4日衛授食字第1081201387號令：「化粧品之標示、宣傳或廣告内容，依其種類及品目範圍或成分，使用附件二例示所列通常得使用之詞句，或附件三例示所列成分之生理機能詞句，認定為未涉及虛德或誇大」之意旨而為廣告，當無為違法醫療行為之情事。

實務上固亦有牙醫師從事牙齒美白業務，惟牙醫師於診所大都採用30 % 以上的過氧化氫藥劑，具有較強的腐蝕性，相較之下，被告從事化粧品美容、保養服務時係使用一般人皆可購買使用之化妝品、器材，且法律亦無限制須具有特定醫療技術資格者方得使用該等化粧品、器材，被告之業務並無涉及醫療行為。

扣押之「晶彩美牙筆」盒外標示，除已註明其用途：美白牙齒及許可證字號：衛部粧製字第006725號外，更已標示「主成分：Hydrogen Peroxide (35%) …17.14 (W/W%)」等字樣，其意義係指此晶彩美牙筆（凝膠）之過氧化氫濃度6 %（即35%x l7.14%与6 % ），其應屬濃度低之化粧品凝膠，符合衛生福利部公告特定用途化粧品成分名稱及使用限制表中關於美白牙齒產品成分名：Hydrogen peroxide之限量標準6 %。

故其應屬於化粧品衛生安全管理法第3條第1項第1款所指之「化粧品」。

被告店内器材達志牙齒美白熱源機，屬於第一等級醫療器材，為低風險性，一般人皆可購買使用，使用時亦無須具有特定醫療技術資格之限制問題。

且被告提供熱源機照光，僅供消費者使用晶彩美牙筆以達成美白之效果而已，被告並無運用達志牙齒美白熱源機照光處理，進行牙齒美白之醫療行為。

化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則第4條及該準則附件二「通常得使用之詞句例示或類似之詞」其中第13項已明揭：美白牙齒類之化粧品，得使用類似之詞句，而被告於網路上刊登「牙齒美白」、「最新紅監雙波淨白」、「黃牙救星」、「一次體驗立即有感」、「刷牙也難以清除的深層色素，交給Whitestation」 、「無痛溫和 ，不破壞琺瑯質」、「平均可白2-6個色階」、「引進最新的紅藍光雙波儀器帶給您最好的牙齒美白體驗」、「有效處理牙齒深層色素沉澱」 、「不論是外在的飲食/茶、咖啡、紅酒、吸菸、嚼檳榔，或者是内在的藥物(四環黴素)所形成的染色，都能得到改善」…等廣告詞句均未逾越化粧品標示宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能認定準則附件二「通常得使用之詞句例示或類似之詞」 其中第13項之範疇，亦未暗示或影射被告之產品、服務得治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺，而無任何暗示或影射醫療業務之情事，可見被告從事有關牙齒美白類化粧品之宣傳、廣告内容依法有據，自不得遽論被告之業務涉及醫療行為。

且衛生福利部109年6月17日衛部心字第1091761347號函同意備查社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會109年 5月5日牙全源字第1454號函、108年10月5日牙全源字第0662號函之意旨，亦足證被告所為含被告提供熱源機照光，供消費者使用晶彩美牙筆以達成美白之效果之行為，並無從事醫療行為。

㈡人民本得自由購買牙齒美白化妝品來美白，化粧品業者亦得 為牙齒美白化妝品從事廣告、宣傳，且法律並未明文限制牙醫師以外之人民不得從事牙齒美白業務，實無禁止牙醫師以外之人民從事牙齒美白業務之理由。

又依司法院大法官釋字第711號解釋意旨，涉及人民工作權、職業自由之限制之重要事項，應由立法機關以法律明定，始符合憲法第23條法律保留原則已對人民工作權增加法律所無之限制，原審引用衛生福利部相關函釋限制牙醫師以外之人不得從事牙齒美白業務，此顯已侵犯人民受憲法第15條明文保障之工作權，且與憲法第23條所定法律保留原則有違。

衛生福利部函釋，將「牙齒美白」定義為屬牙醫師業務範圍之醫療行為，進而限制牙醫師以外之人不得從事牙齒美白業務，違反憲法第7條、第15條、第23條規定及司法院大法官釋字801號、第711號解釋意旨，依法均為無效之行政函釋，原審判決比附援引前揭無效之行政函釋認定衛生福利部對有關牙齒美白是否屬於醫療行為，向來均持肯定見解未曾改變，被告對其客戶施作之牙齒美白行為符合衛福部函釋所指醫療行為之情況，其認事用法實有違誤。

且衛生福利部公告化粧品類產品含有Hydrogen peroxide (過氧化氫）者目前有兩項：牙齒美白產品、染髮劑。

何以衛生福利部107年5月14日衛部心字第1071760821號函、107年 12月12日衛部醫字第1071667213號函、108年5月6日衛部心字第1081761682號函、109年4月28日衛部心字第1091761029號函、111年12月6日衛部口字第0000000000號函將「牙齒美白」定義為醫療行為，而允許美容美髮服務業者使用同屬化粧品類而含過氧化氫之染髮劑，而不認為有違法醫療情事。

且被告係符合化粧品衛生安全管理法而從事化妝品保養、牙齒美白之業者，何以卻認為牙齒美白僅屬牙醫師業務範疇。

㈢衛生福利部109年6月17日衛部心字第1091761347號函同意備查社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會109年5月5日牙全源字第1454號函所示「主旨：有關牙醫助理得為之非醫療行為，及其相關函釋、字號及内容，復如說明…。

說明：三 、茲標示並檢附12項非醫療行為之相關函釋日期、字號及内容…復如附件。

非醫療行為十、牙齒冷光美白之過程調整光源方向及協助牙醫師光聚和樹脂之調整光源。

（96年12月8日衛署醫字第0960063286號函：牙齒冷光美白醫療過程中，為加速過氧化氫漂白劑氧化作用達到美白效果，協助調整光源方向之操作人員，尚無資格之限制）、108年10月5日牙全源字第0662號函所示「主旨：復貴部所詢關牙醫助理得為之「非醫療行為」，經本會討論，建議如說明… 。

說明：依據本會第13屆第10次理事會決議辦理。

非醫療行為部分 ，本會有十二項共識，詳如附件。

非醫療行為十、牙齒冷光美白之過程調整光源方向及協助牙醫師光聚和樹脂之調整光源 」，被告係合法許可登記從事化妝品零售業、美容美髮服務業及除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務者，依法從事牙齒美白業務行為，並未違法從事醫療廣告及醫療行為。

㈣又消費者保護法第4條明定，企業經營者對於其提供之商品或服務，應重視消費者之健康與安全，並向消費者說明商品或服務之使用方法，維護交易之公平，提供消費者充分與正確之資訊，及實施其他必要之消費者保護措施。

因此，遭扣押之WhiteStation諮詢同意書之製作乃是落實消費者保護法之立法目的，復徵諸衛生福利部108年5月30日衛授食字第1081601759號公告揭示牙齒美白產品應刊載注意事項之10項注意事項，被告使用之上開諮詢同意書之製作及完成填寫係踐行衛福部函示之特殊用途化妝品成分名稱及使用限制表其中之應刊載注意事項之用語所為，並非有何以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為之診察、診斷及治療；

或基於診察、診斷結果以治療為目的，所為處方、用藥、施術或處置等行為。

㈣證人胡○○於原審審理中之證述，顯然係不諳或無視扣案晶彩美牙筆是符合化粧品衛生安全管理法第3條第1項第3款規定之化粧品，於而屬於可施於牙齒之製劑，且其含Hydrogen Peroxide(35%)17.14(W/W%)等成分符合衛生福利部公告特定用途化粧品成分「Hydrogen Peroxide」限量6 % ，為「居家使用之美白牙齒產品」，其所證述不惟與事實不符，且於法無據云云。

三、惟按醫師法第28條所稱醫療業務，係指以醫療行為為職業者而言。

上揭所稱之「醫療行為」，則指凡以治療、矯正或預防人體疾病、傷害、殘缺為目的，所為之診察、診斷及治療；

或基於診察、診斷結果，以治療為目的，所為處方、用藥、施術或處置等行為之全部或一部的總稱。

倘不具醫師資格而執行「醫師應親自執行之醫療行為」，或相關醫事人員未經（或逾越、違背）醫師指示或醫囑而執行醫療輔助行為，均係違反醫師法第28條規定之犯罪行為。

查：㈠被告經營之WhiteStation亮白美齒中心所進行牙齒美白之流程，從詢問客人之牙齒狀況，並引導填寫WhiteStation諮詢同意書開始，並記錄牙齒色階，戴上「張口器」，再教導客人自行以棉棒塗抹不詳之藥膏在欲美白牙齒上面，用扣案之達志牙齒美白熱源機照光，照光分為2階段，1個階段15分鐘，2個階段共30分鐘等情，參以被告所印製之WhiteStation諮詢同意書「注意事項」記載「任何現存的牙齒敏感、牙齦萎縮、牙根裸露或其他會使美白產品滲入牙齒的疾病都可能需要接受額外的治療」、「接受下列紅藍光淨白之不可預期之風險」、「個人狀況不同可能會有輕微酸麻感」、「視情況可能須進行多次護理」、「途中如有任何牙齒狀況或身體不適將主動告知服務人員」、「可能存在之風險」等操作過程中可能告成身體健康之危害、可能需另進行治療或多次的護理等存在之風險，被告顯已對來店客人進行診察，復戴上撐口器後，將具有腐蝕性之藥膏塗抹於牙齒表面，再以達志牙齒美白熱源機照光處理治療，而進行牙齒美白，其先行診察、診斷，再塗抹藥膏在欲美白牙齒，並以達志牙齒美白熱源機照光射一定時間處置，應係醫療行為無誤。

且治療之處置行為，並不以施用藥物為限，就化粧品之管理與醫療行為之認定，尚屬二事，未足以化粧品之定義包括施於牙齒用以修飾容貌或清潔身體之製劑，且該晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)被歸類為化粧品，即以推論被告本件所為並非醫療行為，業經本院說明如前。

被告上訴意旨猶再行爭執本件係化粧品之美容行為而非醫療行為，另辯以被告使用之上開諮詢同意書之製作及完成填寫係踐行衛福部函示之特殊用途化妝品成分名稱及使用限制表其中之應刊載注意事項之用語所為保障消費者之行為，並無足採。

至被告有無另在網站宣傳廣告涉及虛偽誇大或醫療效能等情，亦非本件審理範圍，被告爭執其廣告內容於法有據云云，尚與本件被告違反醫師法犯行之認定無涉。

再者，證人胡○○係苗栗縣政府衛生局技士，係處理醫政業務，經接獲民眾檢舉，始會同警方持法院核發之搜索票，前往被告經營之WhiteStation營業場所查獲，並扣得被告所有之「達志」牙齒美白熱源機、晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen)等牙齒美白材料及器具，且其依據衛生福利部相關函釋公文，認定被告並未具備牙醫師資格，替客戶塗抹含有具有腐蝕性過氧化氫之晶彩美牙筆，及利用「達志」牙齒美白熱源機醫療器材照光，將會破壞牙齒組織及口腔生理結構，無論其使用之材料名稱是否被歸類為化粧品，過氧化氫含量多少，均係衛生福利部所認定之醫療行為等情，已如前述。

其所證述係其參與本件查獲之過程及執法時如何認定之依據，本係基於其主管經辦之業務到庭證述，且其所述亦與原審引用認定之相關函釋並無不符，自無從以證人所證述內容不合被告之期待，即認其證述不可採。

㈡再者，法官依據法律獨立審判，憲法第80條載有明文，各機關依其職掌就有關法規為釋示之行政命令，法官於審判案件時，固可予以引用，但仍得依據法律，表示適當之不同見解，並不受其拘束，司法院大法官會議釋字第137 、216 號分別解釋在案。

是法院本於確信憑以解釋及適用法律，固不受行政機關函釋之拘束。

惟各該主管機關依其職掌就有關法規為釋示之行政命令，法官於審判案件時，自非不得予以參考引用。

又按憲法第86條第2款規定，專門職業及技術人員執業資格，應經考試院依法考選銓定之。

醫師從事醫療行為，不僅涉及病患個人之權益，更影響國民健康之公共利益，自須具備專門之醫學知識與技能，醫師既屬專門職業人員，其執業資格即應依法考選取得。

被告自承其並沒有牙醫師資格，之前在日本從事不動產業，回國才從事亮白美齒 中心之經營；

在日本時有學習過美容化粧品等相關，純興趣學習，並沒有做工作；

其沒有請牙醫師等語（見本院卷第150、151頁）。

堪認被告應無醫師資格，現場亦無醫師在場。

本院認定被告所從事之牙齒美白業務係醫療行為，自應由醫師親自執行，或相關醫事人員依醫師指示或醫囑而執行醫療輔助行為，被告既非醫師，亦無醫師在場指示或醫囑，被告自不得為之，被告於警詢時猶供承：其知道未具有牙醫師身分不得替民眾執行牙齒美白等語（見警卷第10頁），被告明知其情猶執意為之，其非法執行醫療業務至明。

上訴意旨以衛生福利部函釋內容違憲云云，並無足採。

㈢上訴意旨引用衛生福利部109年6月17日衛部心字第1091761347號函同意備查社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會109年5月5日牙全源字第1454號函所示「主旨：有關牙醫助理得為之非醫療行為，及其相關函釋、字號及内容，復如說明…。

說明：三、茲標示並檢附12項非醫療行為之相關函釋日期、字號及内容…復如附件。

非醫療行為十、牙齒冷光美白之過程調整光源方向及協助牙醫師光聚和樹脂之調整光源等情。

然上開函文引用之相關社團法人中華民國牙醫師公會全國聯合會函係針對牙醫助理所為之函釋（見本院卷第37至44頁），而牙醫助理係在合格之牙醫診所內，於牙醫師親自在場監督及指導之下，執行輔助牙醫師之工作之人員，此與美容業者迥然有別，上訴意旨以此主張被告係合法許可登記從事化妝品零售業、美容美髮服務業及除許可業務外，得經營法令非禁止或限制之業務者，依法從事牙齒美白業務行為，並未違法從事醫療廣告及醫療行為云云，亦不足採。

㈣又被告之辯護人於本院審理中辯護稱：衛生福利部第0000000000號函所載係：四、…由服務人員口頭指導比對牙齒色階，提供屬特定用途化妝品之牙齒美白凝膠供民眾自行塗抹，再搭配運用照光或加熱之加成處理，進行牙齒美白，屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，「疑」涉造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，且該行為「如」涉及診察、診斷與治療，屬醫療行為，應由牙醫師親自為之或由相關醫事人員於牙醫師之指示下執行之。

然原審判決卻在查無證據支持之情況下逕自將前揭不確定語詞「疑」改成「會」，將「如」改成「已」而遽認：上開衛生福利部函釋已明白揭示:…⒉由服務人員口頭指導比對牙齒色階,提供屬特定用途化妝品之牙齒美白凝膠供民眾自行塗抹，再搭配運用照光或加熱之加成處理，進行牙齒美白，屬使用其腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，「會」造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，且該行為「已」涉及診察、診斷與治療，屬醫療行為等情，違反罪疑為輕、證據裁判原則及經驗法則、論理法則云云（見本院卷第117、118頁、第153頁）。

然上開函釋說明五、記載：…旨案據述係服務業者指示民眾自行裝置撐口器後，將「晶彩美牙筆」塗抹於牙齒表面，再運用「達志牙齒美白熱源機」照光處理，進行牙齒美白，屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理，疑涉造成牙齒組織破壞或改變口腔機能，屬醫療行為，應由牙醫師親自為之或由相關醫事人員於牙醫師之指示下執行之。

爰請本於權責查明妥處等語（見原審卷第92頁）。

上開內容已具體指明業者指示民眾自行裝置「撐口器」後，使用「晶彩美牙筆」塗抹於民眾之牙齒表面，再運用「達志牙齒美白熱源機」照光處理，進行牙齒美白，已屬使用具腐蝕性之物質塗抹於民眾之牙齒，並搭配照光、加熱等加成處理之情形，原審判決就上開函釋第四、五點歸納說明；

且參以被告係先行詢問客人之牙齒狀況，並引導填寫WhiteStation諮詢同意書開始，並記錄牙齒色階等情，被告顯已對來店美白牙齒之客人進行診察，復戴上撐口器後，將具有腐蝕性之藥膏塗抹於牙齒表面，再以達志牙齒美白熱源機照光處理，其所為顯係醫療行為。

原審此部分認定難認有何違誤，未足以摭拾原審片斷之理由說明，即認原審判決有何違反罪疑為輕、證據裁判原則及經驗法則、論理法則等情事。

㈤被告之辯護人復辯護稱：衛生福利部牙齒美白健康照護手冊第18頁記載：診間強效牙齒漂白是不會傷害牙齒的，也是不讓牙齒變得較脆弱，不過有些人的牙齒會較敏感，過程中會有點酸軟，但都是短暫而可以恢復正常等情，而被告使用之晶彩美牙筆(凝膠)之過氧化氫濃度為6%（即35%x17.14%≒6%）濃度較牙醫師於診所使用之過氧化氫藥劑低(牙醫師於診所大都採用30%以上的過氧化氫藥劑，具有較強的腐蝕性)，符合衛福部公告特定用途化粧品成分名稱及使用限制表中關於美白牙齒產品成分名: Hydrogen peroxide之限量標準，舉則重以明輕，被告所使用有關牙齒美白類之化粧品當不至於傷害客戶之牙齒，對牙齒並無侵入性之危害云云。

惟被告之辯護人提出之衛生福利部牙齒美白健康照護手冊(民眾版)節本影本記載，係指診間強效牙齒漂白是不會傷害牙齒的，也是不會讓牙齒變得較為脆弱，不過有些人的牙齒會較敏感，過程中會有點酸軟，但都是短暫而可以恢復正常云云（見本院卷第121、123頁），其載明診間強效牙齒漂白不會「傷害」牙齒、不會讓牙齒變得較為「脆弱」等語，而醫療行為並不以傷害身體健康或使之脆弱為要件，此等宣傳手冊之記載，並不足反推被告所為本件美白牙齒並非醫療行為，自難據此為有利被告之認定。

㈥綜上，原審業已依據卷內證據，詳予說明認定被告犯罪所憑之證據及取捨、認定之理由，且就被告所辯不可採之理由，分別予以指駁及說明，所為論斷，經核俱有卷存證據資料可按，並無採證認事違背經驗法則、論理法則之違誤。

就量刑與沒收與否亦稱妥適。

被告上訴就原審指駁並摒棄不採之事證而為相異之推論，重為爭辯，指摘原判決違誤云云，尚屬無據，無足憑採。

其上訴並無理由，應予駁回。

據上論斷，應依刑事訴訟法第368條，判決如主文。

本案經檢察官蕭慶賢提起公訴，檢察官李月治到庭執行職務。

中 華 民 國 113 年 1 月 17 日
刑事第十二庭 審判長法 官 張 國 忠
法 官 李 雅 俐
法 官 陳 葳
以上正本證明與原本無異。
如不服本判決應於收受送達後20日內向本院提出上訴書狀，其未敘述上訴理由者，並得於提起上訴後20日內向本院補提理由書狀（均須按他造當事人之人數附繕本）「切勿逕送上級法院」。

書記官 蔡 皓 凡

中 華 民 國 113 年 1 月 17 日

附錄法條：
醫師法第28條
未取得合法醫師資格，執行醫療業務，除有下列情形之一者外，處六個月以上五年以下有期徒刑，得併科新臺幣三十萬元以上一百五十萬元以下罰金：
一、在中央主管機關認可之醫療機構，於醫師指導下實習之醫學院、校學
生或畢業生。
二、在醫療機構於醫師指示下之護理人員、助產人員或其他醫事人員。
三、合於第十一條第一項但書規定。
四、臨時施行急救。
五、領有中央主管機關核發效期內之短期行醫證，且符合第四十一條之六
第二項所定辦法中有關執業登錄、地點及執行醫療業務應遵行之規定
。
六、外國醫事人員於教學醫院接受臨床醫療訓練或從事短期臨床醫療教學
，且符合第四十一條之七第四項所定辦法中有關許可之地點、期間及
執行醫療業務應遵行之規定。

附表一
編號 客戶姓名 時間 金額 備註 1 陳敬慈 110年7月24日 1,980元 2 楊蓮芬 110年9月7日起共14次 2萬8,600元 3 林昭文 110年10月7日起共3次 6,000元 4 范雅婷 110年11月7日起共13次 3萬5,600元 購買20堂 5 馮雅萍 111年2月25日 1,800元 6 謝念潔 111年3月29日 1,800元
附表二
編號 扣案物品名稱 數量 1 達志牙齒美白熱源機 2台 2 客戶預約記事本 2本 3 WhiteStation諮詢同意書正本 160份 4 晶彩美牙筆(TTI Teethwhitening pen) 10盒 5 WhiteStation亮白美齒名片卡 4張